Kako preveriti pristnost medicinskih mask

OIP-Cth
Ker so medicinske maske registrirane ali nadzorovane glede na medicinske pripomočke v večini držav ali regij, jih lahko potrošniki dodatno razlikujejo po ustreznih informacijah o registraciji in nadzoru. Sledi primer Kitajske, ZDA in Evrope.

Kitajska
Medicinske maske spadajo v drugi razred medicinskih pripomočkov na Kitajskem, ki jih registrira in upravlja provincialni oddelek za uravnavanje zdravil, medicinske naprave pa jih lahko povprašajo po številki dostopa do medicinske naprave. Povezava je:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。

Združene države Amerike
Izdelke z maskami, ki jih je odobrila ameriška FDA, lahko poizvedujete na uradni spletni strani, da preverite številko potrdila o registraciji, povezava je:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Poleg tega je v skladu z najnovejšo POLITIKO FDA trenutno priznana kot maska ​​kitajskih standardov pod določenimi pogoji, povezava njenih pooblaščenih podjetij pa je:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

Evropska unija
Izvoz medicinskih mask EU se lahko izvede prek pooblaščenih priglašenih organov, od katerih je priglašeni organ, pooblaščen z Direktivo EU o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS (MDD):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。

Naslov za povpraševanje priglašenega organa, odobren z Uredbo EU o medicinskih pripomočkih EU 2017/745 (MDR), je:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。


Čas objave: 17. aprila 2022